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企业之所以出口美国强制办理FDA

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zhanghanjin 发表于 2019-11-28 10:36:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美国FDA注册;

       美国FDA定义;美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一,作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备、和放射产品的安全,她是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

洗发露、护肤类爽身粉、面霜、涂油、涂液、泡沫剂、洗浴胶、眉毛、眼线管、眼影、洗眼剂、眼部卸妆水、睫毛膏、古龙水、清香涂粉、香囊、发油、发胶、冲洗剂、护发素、塑形油、染发剂、脸霜、粉底、口红、上装底液、胭脂、指甲油FDA注册等等


化妆品FDA注册申请;

眼镜、背背佳、按摩椅、成人用品、牙刷、义齿、电动牙刷、按摩器、护膝、护腕FDA认证等一类医疗


FDA注册;

激光笔、激光雕刻机、激光灯FDA注册等激光类FDA注册

动物食品、人类食品、保健品FDA注册等食品类FDA认证


一、FDA认证的分类;

1、食品接触材料的FDA检测

2、激光产品FDA注册

3、医疗器械FDA注册

4、化妆品和日用品FDA检测报告

5、食品、药品、化妆品和日用品FDA注册


二、FDA认证的几种模式区分;

FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估

FDA注册含义;为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保

FDA检测含义;FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测、医疗产品的生物兼容测试、临床安全测试等

FDA评估;以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明


为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证;

    “自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被FDA宣布为“自动扣留"的货物,运抵美国口岸时,必须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。
     由于FDA人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的比率为3-5%,抽查的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。如果检查中所发现的问题属一般问题(如商标不合格等),可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则由进口商运回出口国(地区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽查,此即为“自动扣留’措施,FDA宣布对某项产品采取


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精彩评论4

费勤龙 发表于 2019-12-7 13:37:23 | 显示全部楼层
资源共享,双赢
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费勤龙 发表于 2019-12-7 13:38:22 | 显示全部楼层
小金币来咯
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费勤龙 发表于 2019-12-7 14:07:57 | 显示全部楼层
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15060048575 发表于 2019-12-7 20:53:33 | 显示全部楼层
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